Forskningsetiska kommittén
Forskningens övergripande mål är att vinna ny kunskap för att vi ska förstå den värld vi lever i och för att om möjligt förändra den till det bättre. En grundförutsättning för forskningen och för tillämpningen av dess resultat är att det finns förtroende för forskarna och deras sätt att hantera de etiska frågor som aktualiseras inom all forskning. Det är frågor som berör hela forskningsprocessen, från valet av forskningsuppgift till presentation och tillämpning av forskningens resultat.
Det är forskaren själv som bär ansvaret för sin forskning. För forskningsprojekt där människors integritet och andra vitala värden står på spel är det dock nödvändigt att det personliga ansvaret kompletteras med etisk prövning av en oberoende instans. Ett väl fungerande system för etisk prövning är också en förutsättning för att allmänheten ska kunna ha förtroende för forskningen.
Ansökan om etikprövning
All forskning vid Karlstads universitet som kan omfattas av bestämmelserna i etikprövningslagen ska, innan en ansökan om etikprövning till Etikprövningsmyndigheten antingen:
1. Anmälas till den forskningsetiska kommittén för stöd med en heltäckande forskningsetisk bedömning, eller
2. Skickas direkt till behörig företrädare för huvudmannen (prefekt) av ansvarig forskare. I detta fall ska en rådgivande riskanalys avseende dataskydd och informationssäkerhet framtagen av dataskyddsombudet och informationssäkerhetsansvarig alltid bifogas.
Forskningsetiska kommitténs uppdrag
Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har i uppgift att bistå huvudmannen och den enskilda forskaren med bedömningar av om forskning kan omfattas av etikprövningslagen och med rekommendationer i syfte att stärka och kvalitetssäkra de ansökningar som skickas till Etikprövningsmyndigheten.
Den forskningsetiska kommittén ansvarar också för att göra en riskanalys och ge råd till huvudmannen och den enskilde forskaren beträffande dataskydd och informationssäkerhet, och om en konsekvensbedömning gällande dataskydd behöver göras.
Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har sammanfattningsvis följande uppgifter:
1. Bedömning enligt etikprövningslagen
Kommittén bedömer om forskningsprojekt där Karlstads universitet är forskningshuvudman omfattas av etikprövningslagen. Bedömningen, tillsammans med ett rådgivande utlåtande, lämnas till ansvarig forskare och behörig företrädare för huvudmannen. Om kommittén bedömer att forskningsprojektet omfattas av lagen, ska en ansökan till Etikprövningsmyndigheten lämnas in innan forskningen påbörjas. Om behörig företrädare inte delar kommitténs bedömning, avgör rektor om ansökan ändå ska skickas in. Observera att även om kommittén bedömer att projektet inte omfattas av lagen, är det fortfarande möjligt att frivilligt skicka in en ansökan. Den slutliga utformningen av ansökan ansvarar behörig företrädare för, i samråd med ansvarig forskare.
2. Granskning av projekt som inte omfattas av etikprövningslagen
Kommittén kan även granska forskningsprojekt som inte behöver etikprövas enligt lagen, om ansvarig forskare eller behörig företrädare önskar detta. En sådan granskning resulterar i ett rådgivande utlåtande från kommittén.
3. Riskanalys och dataskydd
Kommittén gör, tillsammans med dataskyddsombudet och informationssäkerhetsansvarig, en riskanalys för att bedöma hur personuppgifter hanteras i forskningsprojekt. I analysen ingår att avgöra om en fullständig konsekvensbedömning enligt dataskyddsförordningen (GDPR) behöver göras. Resultatet av bedömningen lämnas till ansvarig forskare och till behörig företrädare för huvudmannen, som sedan beslutar om en sådan konsekvensbedömning ska genomföras.
Kommittén kan vid behov samråda med ansvarig forskare och behörig företrädare för huvudmannen. I dessa fall kan kommittén rekommendera att forskningsupplägget justeras eller att ansökan kompletteras innan beslut fattas.
Mallar och FAQ
Karlstads universitet rekommenderar våra forskare att alltid använda universitetets mallar och FAQ som stöd vid framtagande av informationsbrev till forskningspersoner och ansökningar till Etikprövningsmyndigheten. Stöddokumenten finns utlagda på den forskningsetiska kommitténs webbsida. Det är också alltid möjligt att kontakta etikrådgivare samt informationssäkerhetsansvarig och dataskyddsombud för stöd i detta arbete.
Så här gör du för att lämna din ansökan:
Fyll i ansökan via portalen Ethix på Etikprövningsmyndighetens webbsida:
Behörig företrädare för forskningshuvudmannen är prefekt. Observera att ansökan inte ska signeras av behörig företrädare för forskningshuvudmannen innan den skickas till den lokala forskningsetiska kommittén utan först om ansökan bedöms omfattas av etikprövningslagen och därmed ska skickas till Etikprövningsmyndigheten.
När du har fyllt i ansökan på webben sparar du den som PDF-fil och mejlar den samt alla bilagor till registrator@kau.se. Beroende på om du vill skicka din etikansökan till forskningsetiska kommittén (FEK) eller direkt till behörig företrädare för huvudmannen (prefekt) anger du "Etikansökan, FEK" respektive "Etikansökan, Prefekt" i rubriken. Du kommer att få en bekräftelse på att ansökan är mottagen av sekreteraren i kommittén alternativt från DPO/CISO. Om projektet anses falla under etikprövningslagen är nästa steg att (efter eventuell revidering utifrån lämnade råd) skicka ansökan till Etikprövningsmyndigheten för prövning.
Vem kan vara ansvarig forskare?
Huvudregeln är att den ansvariga forskaren ska vara disputerad inom relevant ämnesområde. Detta har att göra med att Etikprövningsmyndigheten ska kunna vara säker på att ansvarig forskare har tillräcklig kompetens för att kunna säkerställa skyddet för forskningspersonerna. CV för ansvarig forskare bifogas. Det är dock inget lagkrav att vara disputerad. Även den som inte är disputerad kan få vara ansvarig om man styrker att man har tillräcklig erfarenhet och kompetens utan att vara disputerad och omständigheterna kring projektet är sådana att det är godtagbart.
Även den som saknar tillräcklig kompetens kan vara ansvarig forskare. Då måste det finnas någon annan person som har det och som kommer att utöva aktivt överinseende över forskningen. I ett sådant fall ska kompetensen hos sistnämnda forskare också granskas och CV bifogas ansökan.
Tänk också på att:
Innan du lämnar in din ansökan bör den ha diskuterats i ämnes/forskargruppen för att få del av mer erfarna kollegors synpunkter i syfte att göra ansökan så tydlig som möjligt. För att kommittén ska kunna granska din ansökan behöver alla uppgifter vara ifyllda. Ansökan skrivs på svenska.
...inte skriva så detaljerade uppgifter i ansökan att forskningspersonernas identitet röjs.
...bifoga alla intyg och bilagor som anges.
Du kan gärna bifoga ett kort följebrev där du beskriver det du eventuellt vill ha rådgivande yttrande om, eller om du själv finner att något är särskilt problematiskt.
Vad händer när du lämnat in din ansökan?
Ansökan behandlas av forskningsetiska kommittén där samtliga ledamöter har tagit del av ansökan innan kommitténs möte. En ledamot har ett särskilt ansvar för att föredra ansökan. Efter granskning av ansökan formulerar kommittén ett rådgivande utlåtande som ska vara vägledande för forskaren och behörig företrädare för huvudmannen i utformningen av ansökan till Etikprövningsmyndigheten. Även i de fall då den forskningsetiska kommittén finner att forskningen inte omfattas av bestämmelserna i etikprövningslagen lämnas ett rådgivande utlåtande.
När kommer beslut från Etikprövningsnämnden?
Beslut avseende en grundansökan bör meddelas inom 60 dagar. En ändringansökan bör beslutas inom 35 dagar. En avisering via e-post om att det finns ett beslut i Ethix skickas inom två veckor efter att beslut har fattats. Ladda ner beslutet som en pdf och skicka till diariet. Kontaktuppgifter finns i högerkolumn.