Läkemedel - kemisk analys i projektform D
30.0 HPKursen består av teoretiska och laborativa moment med stor tyngd på de laborativa momenten.
Del 1 Avancerad analytisk kromatografi - teori och praktik, 7,5 hp
- orientering av analytiska separationsprocesser från ett regulatoriskt perspektiv,
- fördjupad modern analytisk separationsteori,
- olika vätskekromatografiska tekniker,
- moderna kromatografiska matriser,
- moderna trender inom separationsprocesser såsom miljövänliga kromatografiska tekniker, överkritisk fluidkromatografi, miniatyrisering samt separationer vid högt tryck,
- orientering i empirisk och mekanistisk modellering av separations processer,
- validering av kemiska analysmetoder,
- provupparbetning av analyskomponenter/läkemedel ur olika provmatriser och beredningar,
- detektionsprinciper som baseras på molekylspektroskopi och masspektrometri.
Del 2 Kemisk analys i projektform, 22,5 hp
- klassiska univariata statistiska metoder: beskrivande statistik, hypotesprövning, provtagningsteori, variansanalys och flera robusta metoder samt tillämpning av dessa,
- moderna kemometriska multivariata metoder för analys, klassificering och kalibrering, faktoriserad försöksplanering och optimering,
- projektmetodik inklusive ett inkluderande arbetssätt,
- introduktion till kemisk-tekniska produktionsprocesser,
- introduktion till molekylär växelverkan i ett farmaceutiskt perspektiv,
- introduktion till metabolism för ett antal läkemedelssubstanser,
- stabilitetstest, stresstest och vanliga nedbrytningsprodukter och produktionsföroreningar för ett antal olika läkemedel,
- olika industriellt relevanta kvalitetssystem för genomförande av produkt- och bioanalys.
I den inledande delen av kursen fungerar den laborativa delen som en applikation av tidigare förmedlade teoretiska moment på kursen, med fokus på en given uppgift som studenten erhåller i början av kursen och som redovisas individuellt innan laborationen påbörjas. Denna uppgift kommer ha fokus på kvalitetskontroll av läkemedel. Deltagarna förväntas att självständigt planera och skriva laborationskompendiet som skall godkännas innan laborationens start. Studenten skall sedan presentera den utförda laborationens resultat såväl muntligt som skriftligt; förutom analysrapporten skall studenten även ha utfört och redovisat en riskbedömning samt tagit hänsyn till kvalitetskrav, tidskrav samt miljökrav utifrån ett industriellt-farmaceutiskt perspektiv.
Under kursens senare del bedrivs laborativa momenten i projektform. Under projektet skall studenterna i grupp införskaffa sig kunskaper samt planera hur uppgifterna skall lösas. Under projektet behöver deltagarna identifiera behovet av ytterligare kunskap. Här ansvarar studenterna till stor del själva för att införskaffa denna kunskap och kompetens. Studenterna applicerar gruppvis de teoretiska momenten på givna problemen som sedan redovisas muntligt och skriftligt.
Del 1 Avancerad analytisk kromatografi - teori och praktik, 7,5 hp
- orientering av analytiska separationsprocesser från ett regulatoriskt perspektiv,
- fördjupad modern analytisk separationsteori,
- olika vätskekromatografiska tekniker,
- moderna kromatografiska matriser,
- moderna trender inom separationsprocesser såsom miljövänliga kromatografiska tekniker, överkritisk fluidkromatografi, miniatyrisering samt separationer vid högt tryck,
- orientering i empirisk och mekanistisk modellering av separations processer,
- validering av kemiska analysmetoder,
- provupparbetning av analyskomponenter/läkemedel ur olika provmatriser och beredningar,
- detektionsprinciper som baseras på molekylspektroskopi och masspektrometri.
Del 2 Kemisk analys i projektform, 22,5 hp
- klassiska univariata statistiska metoder: beskrivande statistik, hypotesprövning, provtagningsteori, variansanalys och flera robusta metoder samt tillämpning av dessa,
- moderna kemometriska multivariata metoder för analys, klassificering och kalibrering, faktoriserad försöksplanering och optimering,
- projektmetodik inklusive ett inkluderande arbetssätt,
- introduktion till kemisk-tekniska produktionsprocesser,
- introduktion till molekylär växelverkan i ett farmaceutiskt perspektiv,
- introduktion till metabolism för ett antal läkemedelssubstanser,
- stabilitetstest, stresstest och vanliga nedbrytningsprodukter och produktionsföroreningar för ett antal olika läkemedel,
- olika industriellt relevanta kvalitetssystem för genomförande av produkt- och bioanalys.
I den inledande delen av kursen fungerar den laborativa delen som en applikation av tidigare förmedlade teoretiska moment på kursen, med fokus på en given uppgift som studenten erhåller i början av kursen och som redovisas individuellt innan laborationen påbörjas. Denna uppgift kommer ha fokus på kvalitetskontroll av läkemedel. Deltagarna förväntas att självständigt planera och skriva laborationskompendiet som skall godkännas innan laborationens start. Studenten skall sedan presentera den utförda laborationens resultat såväl muntligt som skriftligt; förutom analysrapporten skall studenten även ha utfört och redovisat en riskbedömning samt tagit hänsyn till kvalitetskrav, tidskrav samt miljökrav utifrån ett industriellt-farmaceutiskt perspektiv.
Under kursens senare del bedrivs laborativa momenten i projektform. Under projektet skall studenterna i grupp införskaffa sig kunskaper samt planera hur uppgifterna skall lösas. Under projektet behöver deltagarna identifiera behovet av ytterligare kunskap. Här ansvarar studenterna till stor del själva för att införskaffa denna kunskap och kompetens. Studenterna applicerar gruppvis de teoretiska momenten på givna problemen som sedan redovisas muntligt och skriftligt.
Fördjupningsnivå:
A1N (har endast kurs/er på grundnivå som förkunskapskrav)
Utbildningsnivå:
Avancerad nivå
Behörighetskrav
Gymnasiets svenska kurs 3 eller svenska som andra språk kurs 3. Gymnasiets engelska kurs 6. Man kan söka kursen med två olika behörigheter.
Alternativ 1: registrerad på civilingenjörsprogrammet, inriktning kemiteknik, vid Karlstads universitet, med 90 hp godkända inom programmet med 7,5 hp analytisk kemi, 7,5 hp biokemi och 7,5 hp fysikalisk kemi godkända samt 15 hp matematik innehållande grundläggande statistik godkända.
Alternativ 2: registrerad på 90 hp kemi, varav 75 hp med 7,5 hp analytisk kemi, 7,5 hp biokemi och 7,5 hp fysikalisk kemi godkända samt 15 hp matematik innehållande grundläggande statistik godkända.
Motsvarande bedömning kan göras.
Kursen ingår i följande program
- Civilingenjör Kemiteknik (läses år 5)