Studie om effekter av sömnrobot

Effekterna av Somnox sömnrobot på sömn och psykisk (o)hälsa hos personer med sömnsvårigheter (insomni)

Att vara alltför fysiskt och/eller mentalt uppvarvad är en vanlig orsak till insomningssvårigheter och en vidmakthållande faktor vid insomni. Tekniker som på olika sätt minskar graden av uppvarvning vid sänggåendet och under natten kan leda till förbättrad sömn ifråga om snabbare insomning och subjektivt bättre sömnkvalitet. Forskare vid Karlstads universitet vill undersöka om en sömnrobot kan hjälpa personer med insomni, det vill säga lång insomningstid, ofrivilligt vaken tid mitt i natten, eller för tidigt uppvaknande.

Vi söker dig som är över 18 år och har problem med sömnen enligt ovanstående, och som har tid och möjlighet att delta i forskning. Huvudman och ansvarig för studien är Karlstads universitet.

Detta är den första av två delstudier och genomförs under våren 2021. Resultatet beräknas vara klart hösten 2022.

Så anmäler du ditt intresse för att delta

Kontakta Siri Jakobsson Störe på telefon 054-700 11 17 om du är intresserad av att delta i studien. Då vi kan ta reda på mer om dina besvär och vi bokar tid för en längre telefonintervju på omkring en och en halv timme. Om du efter intervjun är intresserad och om du har den typ av problem som projektet fokuserar på, blir du erbjuden att delta i studien. Om du inte kommer att ingå i studien,  så får du tips på självhjälpslitteratur och/eller förslag på vart du kan vända dig för att få hjälp. Alla deltagare i studien kommer genomgå behandling, ingen obehandlad kontrollgrupp finns.

Så går studien till

Sömnroboten ser ut som en bönformad kudde att krama om. Den ger ett lätt tryck på magen och gör andningsljud,  vilket tros kunna lugna ned andningstakten. Sömnroboten känner av användarens andningstakt och börjar röra sig i samma takt och saktar sedan ned andningstakten. Detta tros kunna medverka till fysiologisk nedvarvning och möjligen förkorta insomningstiden.

För att undersöka om sömnroboten har någon effekt på din sömn och psykiska hälsa kommer du att behöva lämna information om ditt hälsotillstånd och din sömn under studiens gång. Under studien fyller du i skattningar över din sömn som handlar om insomningstid, ofrivillig vakentid på natten, hur länge du sovit och hur du använt sömnroboten. Innan och efter behandlingen samt vid uppföljning efter fyra veckor,  kommer du även att få fylla i tre enkäter med frågor om grad av sömnproblem, fysisk och psykisk uppvarvning, samt nedstämdhet och ångest. Enkäterna tar ungefär 15-20 minuter att fylla i vid varje tillfälle

Möjliga följder och risker med att delta i studien

Sömnroboten är inte förknippad med några kända risker. Om du skulle uppleva att dina besvär försämras, så vill vi att du tar upp det med oss.

En möjlig risk som deltagandet kan medföra är att frågor vid utvärderingen kan upplevas som obehagliga eller integritetskränkande eftersom de berör din hälsa och ditt mående. I studien används välbeprövade enkäter där inga sådana problem har dokumenterats. Om du ändå skulle uppleva obehag kan du vända dig till projektansvarig eller projektgruppens psykologer för att få stöd.

Du som är med i studien kommer att få ta del av forskning som ligger i framkant inom insomniområdet och som kan förbättra vården för patienter med sömnsvårigheter.

Så behandlas dina uppgifter

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig. Det handlar om demografisk information som ålder, kön (man, kvinna, ickebinär, annat), civilstånd, sysselsättning, utbildning, etnicitet, antal och ålder på barn samt psykiatriska och somatiska diagnoser.

Även enkätsvar kring graden av insomnisymtom, graden av fysisk och psykisk uppvarvning och graden av ångest- och depressionssymtom kommer att samlas in. Du kommer även att bli intervjuad med frågor om olika sömndiagnoser och psykiatriska diagnoser, samt om hur du upplevde att använda sömnroboten, hur dina sömnsvårigheter har utvecklat sig och vilka tidigare interventioner för sömnproblemen du eventuellt har testat. Du kommer även att få fylla i en kortfattad sömndagbok varje dag under studiens gång. Om du vill göra ändringar i inställningarna till sömnroboten (till exempel snabbare eller långsammare andning) så behöver du ladda ner appen Somnox till din mobiltelefon. I appen anges ett konto skapat av forskningsgruppen, så du behöver inte ange några personuppgifter där.

Samtliga data kommer att kodas och lagras på ett säkert sätt. Alla uppgifter som kommer oss till del kommer att behandlas på ett sådant sätt att inga obehöriga får del av dem. Vid publicering av studiens resultat kommer det inte gå att identifiera de enskilda deltagarna. Resultat kommer att sparas som sedvanligt forskningsmaterial i 10 år.

Karlstads universitet är forskningshuvudman. Enligt dataskyddsförordningen har du rätt att gratis få ta del av samtliga uppgifter om dig som hanteras och vid behov få eventuella fel rättade. Du har även rätt att begära radering, begränsning eller att invända mot behandling av personuppgifter. Dataskyddsombud nås på Karlstads universitet via mejl dpo@kau.se.

Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet.

Så får du information om studiens resultat

Kontakta någon av de projektansvariga om du vill ta del av den slutgiltiga rapporten.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt. Du kan avbryta ditt deltagande i studien när du vill genom att meddela ansvariga för studien. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför. Vid ett eventuellt avbrott kommer vi att kontakta dig per telefon för att höra om du upplever att du behöver annan hjälp och vi kan så fall ge förslag på vart du kan vända dig.

Försäkring och ersättning

Patientskadeförsäkringen gäller. Det kostar inget att delta och universitetet betalar ingen ersättning för ditt deltagande eller för eventuella kostnader som ditt deltagande kan innebära (till exempel resor).

Ansvariga för studien

Forskningshuvudman och den som har det yttersta ansvaret för studien är Karlstads universitet. Huvudansvarig forskare är docent Annika Norell-Clarke. Medansvariga forskare är professor Maria Tillfors, docent Erik Wästlund och doktorand Siri Jakobsson Störe, som har medverkat vid utformningen av studien och som kommer att vara delaktiga i bearbetning av det insamlade materialet. Kontakta Annika Norell-Clarke och Siri Jakobsson Störe vid frågor om forskningen. I studien kommer Siri Jakobsson Störe (specialistpsykolog) tillsammans med Annika Norell-Clarke (leg psykolog) sköta de praktiska momenten med sömnroboten och datainsamlingen.